(Senior) Manager Quality Management (m/w/d)

Wir bei Leukocare suchen Sie als Verstärkung für unser Qualitätsmanagement in München

Auf Sie warten spannende und vielseitige Aufgaben in einem hochprofessionellen, kollegialen und interdisziplinären Team. Selbständigkeit und Eigeninitiative sind ausdrücklich erwünscht und werden von uns gefördert. Wir bieten flache Hierarchien, ein flexibles Arbeitszeitmodell, eine offene Unternehmenskultur sowie eine betriebliche Altersvorsorge. Wir legen Wert auf eine langfristige Zusammenarbeit und bieten Entwicklungsperspektiven im Unternehmen. Daher fördern wir Ihre individuellen Fähigkeiten durch passgenaue Entwicklungsmaßnahmen wie Trainings, Coachings & Workshops.

• Unterstützung der Unternehmensleitung bei der stetigen Weiterentwicklung des internen Qualitätsmanagement-Systems
• Vereinbarung von Qualitätszielen mit den operativen Anforderungen einer Entwicklungsorganisation.
• Unterstützung der Fachabteilungen bei der Konzeption und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
• Unterstützung von Methoden- und Softwarevalidierung
• Koordination und Unterstützung der Erstellung, Überprüfung, Revisionierung und Freigabe von Vorgabedokumenten
• Schulung und Beratung von Mitarbeitern zu Qualitätsmanagement-Themen
• Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von internen Audits
• Koordination der Bearbeitung von Qualitätsabweichungsberichten
• Betreuung von CAPA-Initiativen
• Unterstützung und Beratung im Rahmen von Risikobewertungen
• Koordination der Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie Unterstützung der Ursachenforschung
• Überprüfung der Erreichung von Qualitätszielen und Unterstützung der Erstellung des jährlichen Management Reviews

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb von entwicklungsorientierten Unternehmen bzw. Unternehmensbereichen
• Praktische Erfahrung mit den operativen Abläufen eines pharmazeutischen Entwicklungslabors
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Vertrautheit mit ICH Qualitätsrichtlinien und relevant ISO-Normen (z.B. ISO-9001, ISO-13485)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
• Zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
• Einsatzbereitschaft, Kommunikationsfähigkeit, ausgeprägte Teamfähigkeit, selbständiges Arbeiten, analytisches Denkvermögen, Eigeninitiative

Die LEUKOCARE AG ist ein international agierendes Biotechnologie-Unternehmen mit Firmensitz in Martinsried bei München. Basierend auf unserer Technologie-Plattform entwickeln wir innovative Formulierungen zur Stabilisierung verschiedenartiger Biopharmazeutika, Impfstoffe und Medizinprodukte. Gemeinsam mit unseren internationalen Partnern aus Biotech, Pharma und Medizintechnik setzen wir diese Formulierungstechnologien in verschiedensten biotechnologischen Produkt- und Anwendungsbereichen ein.